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VACCINES - Responsable Qualité Produit H/F

Synthorx

Synthorx

Marcy-l'Étoile, France
Posted on Thursday, August 24, 2023

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.

L'Equipe Qualité Produit, sur le site de Marcy-l’Étoile, est en charge de la libération de l'ensemble des lots produits sur le site ou en sous-traitance pour le compte du site, de la gestion des études de stabilité, des réclamations clients, ainsi que de la mise à disposition des revues annuelles produits.

Titre du poste : Responsable Qualité Produit H/F - MISSION CDD de 6 MOIS

  • Lieu de travail : Marcy l'Etoile (69)
  • Type de contrat : Mission CDD de 6 mois

A PROPOS DU POSTE

Au sein de la Qualité Produit, les missions principales du Responsable Produit sont les suivantes

  • Mettre à disposition des lots de vaccin
    • En garantissant la conformité des lots libérés aux réglementations en vigueur (BPF, GMP, Pharmacopées, Guidelines pharmaceutiques, Annexe 16) et aux directives Qualité
    • En approuvant les résultats de contrôle
    • En respectant les termes de la délégation pharmaceutique
    • En intégrant les exigences spécifiques pays
    • En priorisant son activité de release selon les besoins clients
  • Garantir la compliance à la licence en validant les dossiers de lot maître et en assurant la mise à jour des spécifications de contrôle
  • Assurer la réalisation et la conformité des études de stabilité aux exigences réglementaires en collaboration avec le gestionnaire de stabilité
  • Apporter une expertise produit transverse en validant notamment la revue annuelle produit, en coordonnant les investigations liées aux tendances de contrôle ou aux résultats hors spécifications ou hors tendances en stabilité

A PROPOS DE VOUS

  • Pharmacien thésé avec expérience professionnelle antérieure dans l’industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité
  • Capacités d’analyse et de synthèse
  • Orientation client et résultat
  • Capacité à travailler en transverse
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Bonne connaissance des processus qualité
  • Anglais

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission Diversité & Inclusion : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.