Companies you’ll love to work for

Correlation Ventures
175
companies
3,015
Jobs

Validálási szakértő és projekt koordinátor

Synthorx

Synthorx

Multiple locations
Posted on Wednesday, September 27, 2023

Munkavégzés helye: Veresegyház

Határozatlan idejű szerződés, teljes munkaidő

A munkakörről:

Új munkatársunkként Te fogsz gondoskodni a termékek gyártási folyamataihoz, minősítéséhez és tárolásához használt berendezések és számítógépes rendszerek validálásának tervezéséről, protokollok készítéséről és jóváhagyásáról. Olyan izgalmas feladatok várnak rád, mint a validálási adatok gyűjtése és a Validálási Jelentés jóváhagyása.

Csapatunkban barátságos, segítőkész kollégákkal körülvéve, a legmagasabb biztonsági követelményeknek megfelelő környezetben kamatoztathatod problémamegoldó- és rendszerszintű, konstruktív szemléletmódodat, csapatmunkára való nyitottságod, valamint kommunikációs-, együttműködési és szervezési készségeidet. Érdekes, sokrétű munkakörödnek köszönhetően biztosan változatosan telnek majd a munkanapok – olvass tovább a részletekért!

A munkahelyről:

A Sanofi veresegyházi telephelyén történik a drazsék, tabletták és egyéb szilárd alapanyagú orvosságok előállítása és csomagolása. Több, mint hetven különböző kiváló terméket gyárt itt a vállalat, innovatív, vényköteles, CHC (vény nélkül kapható készítmények) és generikus gyógyszereket. A telephelyen a GMP (Good Manufacturing Process) szabályai szerint, korszerű műszaki körülmények között gyártják és csomagolják a szilárd gyógyszerkészítményeket. A telephely jelentős exporttevékenységét jól mutatja, hogy 54 különböző piacra szállít készítményeket.

Légy Te is részese ennek a küldetésnek!

A következő izgalmas feladatok várnak Rád:

  • Adat integritás (Data integrity) projekt minőségbiztosítási koordinálása
  • Elektronikus oktatási rendszer bevezetés projekt minőségbiztosítási koordinálása. Oktatási rendszer átalakítása
  • A gyártóberendezések és műszaki szolgáltató rendszerek (légtechnika, préslevegő, víz, nitrogén stb.) telepítésének és rendszeres kalibrálásának, illetve kvalifikálásának minőségbiztosítási felügyelete. Kvalifikálási tervek, protokollok és jelentések ellenőrzése, jóváhagyása, a folyamat szakmai felügyelete
  • Tisztítás-validálási feladatok koordinálása és szakmai felügyelete, a protokollok és jelentések jóváhagyása, kockázatelemzés
  • A témákhoz kapcsolódóan a dokumentációs rendszer fejlesztésének koordinálása
  • Kockázatok proaktív keresése és értékelése, ill. a meglévő kockázatok kezelése a vállalati és a cGMP irányelvekkel összhangban
  • Belső és külső auditok tervezése és vezetése
  • Eltérések kivizsgálása és intézkedési terv elkészítése
  • GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartatása és szükségszerűen tájékoztatás, oktatás megtartása
  • A változáskezelés (Change Control) bizottságban való részvétel, A higiénés és környezetmonitorozási feladatok minőségbiztosítási felügyelete

Örömmel fogadjuk jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

  • Felsőfokú, preferáltan gyógyszerészi, vegyészi, biológus vagy mérnöki végzettség
  • Min. 5 év, gyógyszeriparban vagy élelmiszeriparban eltöltött munkatapasztalat
  • Gyógyszeripari és/vagy élelmiszeripari folyamatok (gyártás, minőségbiztosítás, termék fejlesztések) és szabályzások ismerete
  • Kommunikációs szintű angol nyelvtudás
  • Felhasználói szintű számítógépes ismeretek (minőségellenőrzési, minőségbiztosítási rendszerek, Microsoft Excel magasabb szintű használata)

Előnyt jelent:

  • Tapasztalat projektben való részvételben
  • Termelésirányítási rendszerek ismerete
  • GMP ismeret

Amit kínálunk:

  • Korszerű, a legmagasabb szintű nemzetközi követelményeket kielégítő, multinacionális gyártó környezet
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag
  • Rugalmas munkavégzési lehetőség, heti 1-2 nap home office
  • Kedvezményes sportolási lehetőség
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság (munkáltatói hozzájárulással kiegészítve)
  • Éves egészségügyi szűrővizsgálat kb. 200.000 Ft értékben, erre külön szabadnapot biztosítunk

Ha illik Rád a leírás és felkeltettük érdeklődésed, jelentkezz, hogy megismerhessünk!

Discover our Code of Conduct, that serves as the moral compass that guides us when chasing the miracles of science to improve people’s lives. Please ensure to have read this document, before applying.

Innovatív globális egészségügyi vállalatként egyetlen cél vezérel minket: fáradhatatlanul kutatjuk a tudomány csodáit, hogy jobbá tegyük az emberek életét. Munkatársaink a világ közel 100 országában elhivatottan dolgoznak azért, hogy alapjaiban alakítsák át az orvoslás gyakorlatát, és a munkájukkal lehetővé tegyék a lehetetlent. Világszerte milliók számára kínálunk minőségi életet biztosító terápiás megoldásokat és életmentő védelmet nyújtó vakcinákat, miközben törekvéseink középpontjában a fenntarthatóság és a társadalmi felelősségvállalás áll.

Magyarország egyik vezető egészségügyi vállalataként a betegek igényeire összpontosítunk és a magyar emberek egészségi állapotának és életminőségének javításáért dolgozunk. Terápiás megoldásokat kínálunk a diabétesz, az onkológia, a humán vakcinák, innovatív gyógyszerek, vény nélkül kapható készítmények és a ritka betegségek terén. Árbevételünk szerint a 23., export árbevételünket tekintve a 14., a hazai árbevételünket tekintve pedig Magyarország második legnagyobb gyógyszeripari vállalata vagyunk. Köszönhetően a Chinoin örökségének 110 éves tradícióval rendelkezünk, öt telephelyen (Újpest, Veresegyház, Csanyikvölgy, Nagytétény és SBS Budapest Center) több mint 1500 munkavállalót foglalkoztatunk a termelés, kereskedelem, üzleti szolgáltatások és disztribúció területeken.

További álláslehetőségek és információ: https://www.sanofi.hu/hu/karrier

Pursue Progress, Discover Extraordinary.

#LI-EUR

#LI-HYBRID

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.