Companies you’ll love to work for

Correlation Ventures
175
companies
3,015
Jobs

Quality Engineer

Synthorx

Synthorx

Quality Assurance
2440 Geel, Belgium
Posted on Tuesday, November 7, 2023

1. Our position

Quality Engineer

  • Grade: Quality L1-1 of Level 1-2
  • Hiring Manager: Leslie Stuyck
  • Location: GEEL

2. About the job

Our Team:

Voor de uitbreiding van de QA operations afdeling zijn we op zoek naar een Quality Engineer in dagdienst.

Main responsibilities:

In de functie Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten gelinkt aan launches van nieuwe potentiële producten, introductie van nieuwe producten en/of commerciële productie.

Dit houdt in al naar gelang je specifiek expertise veld:

  • Opvolgen en behandelen van QA events, CAPA’s en proceswijzigingen (CCR’s)
  • Opvolgen, reviewen en coördineren van proces ondersteunende GMP documentatie (project notes, technical protocols/reports, PQR, procedures, risk assessments, master batch records, batch records, ...)
  • Kwaliteitsondersteuning bieden en expertise delen inzake operationele kwaliteitsissues, gerelateerd aan het manufacturing process, de gerelateerde (support) productie systemen, de gerelateerde Manufacturing areas
  • Bewaken, opvolgen en ondersteunen van de quality operations gerelateerde processen ten einde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen
  • Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten on the floor, projectwerken, opstartactiviteiten, ...)
  • Bewaken dat activiteiten in overeenstemming zijn met lokale SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot commerciële manufacturing activiteiten
  • Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties
  • Subject matter expert voor je specifiek expertise veld
  • Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, ...)
  • Deelname aan verbeteringsprojecten

3. About you

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:

  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
  • Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
  • Goede writing skills
  • Goede kennis van de Engelse taal

Terms of Employment

  • Het gaat om een functie in dagdienst.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.