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Analista Qualidade Sênior

Synthorx

Synthorx

Guarulhos, State of São Paulo, Brazil
Posted on Friday, November 10, 2023
  • Localização: Guarulhos, SP

  • Híbrido ou presencial? 3 dias presencial no Centro de Distribuição

  • Tipo de trabalho: Temporário (6 meses)

Atuar em Centro de Distribuição, responsável por assegurar a qualidade dos processos de estocagem e distribuição de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos, garantindo a segurança e integridade dos produtos e atendimento de legislações nacionais e internacionais.


Responsabilidades principais:

  • Atuar em projeto global de atualização de Sistema de Gerenciamento de Qualidade, participando da criação de novos processos, fluxos e procedimentos, juntamente com demais sistemas envolvidos.

  • Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com as políticas globais da Sanofi e legislações;

  • Suportar as atividades de qualidade do operador logístico, garantindo atuação em conformidade com os requerimentos locais e globais da Sanofi.

  • Atender às inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.

  • Participação na investigação dos desvios ocorridos no processo de importação, armazenagem e distribuição.

  • Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;

  • Acompanhar através de KPIs de qualidade, como desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;

  • Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes Globais e aos Órgãos Regulatórios;

  • Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (corporativas e terceiros);

  • Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos de qualidade;

  • Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;

  • Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity)

  • Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

  • Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

  • Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.


Sua Experiência: Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:

Educação: Graduação completa em Farmácia.


Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

  • Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição;

  • Experiência com operadores logísticos;

  • Experiência prévia em gestão de qualidade de distribuição e armazenamento;

  • Experiência em auditorias e inspeções;

  • Inglês intermediário para leitura.


Competências:

  • Capacidade de rápido entendimento de necessidades e escalonamento;

  • Bons relacionamentos interpessoais;

  • Trabalho em equipe.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.