Analista de Aseguramiento de Calidad - Planta Tapiales

• Ubicación: Tapiales, Argentina

Acerca del trabajo

¿Estás listo para darle forma al futuro de la medicina? Ya ha empezado la carrera para acelerar el descubrimiento y el desarrollo de fármacos y encontrar respuestas para los pacientes y sus familias. Tus habilidades podrían ser esenciales a la hora de ayudar a nuestros equipos a agilizar el progreso. Únete a nuestro equipo de aseguramiento de calidad como Analista de Aseguramiento de Calidad.

El Analista de Aseguramiento de Calidad será responsable de Fortalecer la organización de Calidad haciendo foco en la Cultura de Calidad e innovación. Garantizando el cumplimiento de las Normas de Calidad y estándares internacionales y regulatorios, así como también los de la compañía.

En Sanofi Consumer Healthcare, construimos marcas de confianza y queridas que conectan con cientos de millones de consumidores en todo el mundo. Nuestra misión es permitir un mejor autocuidado para las personas y comunidades, a la vez que contribuimos a un planeta más saludable. Nos esforzamos por actuar como una fuerza para el bien, integrando la sostenibilidad en nuestro negocio y la misión de nuestros empleados, operando de manera responsable desde un punto de vista social y medioambiental. Para lograr esto, necesitamos personas que puedan moldear el futuro de nuestro negocio y ayudarnos en nuestro camino hacia llegar a ser la mejor empresa de autocuidado por y para el mundo.

Responsabilidades principales:

• Liberación de productos al mercado.
• Revisión de los registros de manufactura de producto terminado y recomendar la disposición final.
• Actuar como primer Responsable de Calidad ante los Terceros de manufactura cubriendo todo el ciclo de vida del contacto con los mismos.
• Participar en la gestión de Desvíos, acciones correctivas /preventivas y evaluación de tendencias.
• Participar en la gestión del sistema de control de cambios local y la interfase con la región y grupo de Regulatory Site Officers y Asuntos regulatorios de afiliadas.
• Confeccionar y dar seguimiento a tareas relacionadas con Controles de Cambios, Acciones correctivas / Acciones Preventivas), OOS/ OOT (Fuera de Especificaciones y Fuera de Tendencia).
• Participar en Análisis de Riesgo según sea requerido.
• Confeccionar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) de acuerdo de su área de expertise y de acuerdo a estándares globales.
• Gestionar la documentación operativa de Calidad y mantiene actualizadas las bases de datos electrónicas.
• Realizar auditorías internas y externas según aplique.
• Da soporte ante inspecciones de la autoridad regulatoria.
• Revisar y aprobar documentos GMP enviados por los terceros de manufactura.
• Participa en la elaboración de los Acuerdos de Calidad con los Terceros de Manufactura.
• Preparar las revisiones de calidad de producto a partir de la información colectada a través de la interacción con las diferentes áreas de calidad dentro de EM, Servicios Técnicos y los terceros de manufactura.
• Gestionar el sistema de proveedores. Colaborar en la identificación de nuevos proveedores. Mantener la información de proveedores actualizada en la base de datos

Acerca de ti

• Experiencia: + 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad en industria farmacéutica o afines
• Competencias sociales y habilidades técnicas:
  • Comunicación asertiva
  • Negociación
  • Trabajo en equipo
  • Análisis de la información
  • Relacionamiento con otras áreas
• Formación: Graduado o estudiante avanzado en Farmacia
• Idiomas: Inglés intermedio – alto

¿Por qué elegirnos?

• Gran oportunidad de seguir desarrollando tu carrera profesional en Opella con los más altos estándares de calidad
• Podrás trabajar en conjunto con los equipo globales de calidad

. Pursue Progress. Discover Extraordinary

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!