Im Rahmen Deiner Tätigkeit wirst Du als Pharmaziepraktikant*in im Bereich Medical & Scientific Affairs in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für den deutschen Markt. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit liegt auf der Koordination und zeitgerechten Einreichung von Anträgen bei der Bundesoberbehörde.

Hier unterstützt Du die Zulassungsreferenten bei der Planung und Durchführung der Projekte; kleine Projekte führst Du mit Unterstützung der Zulassungsreferenten eigenverantwortlich durch.

Aufgabenbeschreibung

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte

• Prüfen von Fach- und Gebrauchsinformation-Artworks zur Druckfreigabe

• Abgleich von Listenauszügen mit Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und ggf. Aktualisierung der Datenbankeinträge

• Fachliche Überarbeitung von Produktmonographien

• Ausfüllen von Zulassungsmasken

• Unterstützung bei der Compliance-Prüfung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation sowie deren Aktualisierung

• Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen

• Recherchetätigkeiten, Archivpflege und Papierablage

• Einblick in angrenzende Fachgebiete

Anforderungen & Qualifikationen

• Du hast oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen

• Du hast ein hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe

• Neben Deinen Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchtest Du Deine Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen

• Du beherrschst die sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)

• Du hast eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative

• Du hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Dir bieten

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft zum Leben, gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team

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• Wir bieten Dir Unterstützung bei der beruflichen Orientierung und Deinen Karrierechancen in der pharmazeutischen Industrie

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