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Quality Associate

Synthorx

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Quality Assurance
Panama City Beach, FL, USA
Posted on Friday, September 1, 2023

Asociado de Calidad

  • Ubicación: Provincia de Colon, Panamá
  • Tipo de empleo: Tiempo completo

Acerca del rol

Principales Responsabilidades:

  • Apoyar en la ejecución y vigilancia de las Buenas prácticas de almacenamiento y distribución (GDP) en el 3PL ubicado en la Provincia de Colon.
  • Desarrollar, implementar y ejecutar los procedimientos estándares relacionadas a las operaciones de calidad.
  • Mantener comunicación directa con los principales stakeholders internos y externos relacionados a las actividades de calidad
  • Respaldar la supervisión y revisión permanentes de la calidad del cumplimiento de los servicios subcontratados al 3PL: recepción, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de medicamentos y otros productos que forman parte de la cartera de filiales de CHC para garantizar su calidad, seguridad y eficacia y condiciones de almacenamiento óptimas.
  • Supervisión de procesos de distribución de los productos de CHC y respaldar las decisiones en caso de oscilación de temperatura durante el almacenamiento o transporte.
  • Garantizar que se cumpla el proceso de la cadena de temperatura
  • Asegurar que se validen las rutas de distribución
  • Validar en proceso de devolución los productos y su disposición final.
  • Dar seguimiento a cualquier operación de retirada de productos CHC, durante la recepción y almacenamiento del producto en el 3PL
  • Implementar controles de los flujos operacionales y reportes, alineados al cumplimento de las normas corporativas, incluyendo las medidas correctivas y preventivas.
  • Medir y monitorear el proceso del manejo de los productos entregados a nuestros clientes
  • Apoyar a jefe de calidad de CHC en cualificación del subcontratista de distribución local ((3PL)) según las cláusulas de disposición del acuerdo de calidad y las normas de calidad global aplicables en Opella Haealthcare
  • Respaldar la validación de los diferentes estatus de producto para analizar las diferentes acciones que pueden tomarse en la disposición de los mismos
  • Supervisar que los proveedores y clientes estén cualificados y aprobados.
  • Asegúrese de que los productos CHC se distribuyan solo a clientes cualificados.
  • Apoyar la ejecución de autoinspecciones, auditorías internas y externas realizadas al 3PL
  • Revisar mediante inspección física y validar el cumplimiento de los productos de CHC de la filial recibidas en el 3PL subcontratado contra la información de la plataforma regulatorio y que en el momento de su distribución cumpla con las especificaciones de calidad y las normativas que se aplican a los productos CHC.
  • Garantizar que las actividades de distribución llevadas a acabo por el 3PL estén en cumplimiento con el acuerdo de calidad OHPA-3PL
  • Garantizar que el producto liberado cumpla con los requerimientos del mercado ( Batch release)
  • Garantizar que las quejas técnicas relevantes de los clientes con impacto en la calidad, que se producen en los canales de distribución, se manejen de acuerdos a los procedimientos estándares
  • Gestionar las quejas técnicas de productos detectados en el almacén.
  • Dar seguimiento y garantizar el cierre de los PTC de acuerdos a las políticas establecidas en CHC.
  • Garantizar que los procesos de maquila y acondicionamientos se lleven de acuerdo con lo pactado en el acuerdo de calidad y delegación otorgada al 3PL.
  • Garantizar el manejo y archivo de toda la documentación generada en la operación diaria de acuerdo a las políticas establecidas de BPD, data integrity, cold stream, ect
  • Apoyar al archivo de documentos GxP.

Acerca de tí

  • Experiencia: Experiencia previa en roles similares.
  • Competencias: Orientación al resultado, trabajo en equipo y atención al detalle.

Persigue el progreso, descubre lo extraordinario


Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro ALL IN video y ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en sanofi.com!

#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.