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Stage Regulatory Affairs (All Genders)

Synthorx

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Scoppito, Province of L'Aquila, Italy
Posted on Tuesday, September 5, 2023

Sanofi, azienda multinazionale farmaceutica, sta ricercando per il sito produttivo di Scoppito (L'Aquila) una persona da inserire in stage nella seguente posizione:

Stage Quality Operation - Regulatory Affairs


La risorsa sarà inserita in ambito di Qualità con particolare riferimento al settore Regolatorio e supporterà il Tutor di riferimento in tutte le attività legate al dipartimento, partecipando attivamente e ricevendo formazione on the job.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

  • Controllo della documentazione tecnica interna del sito necessaria alla lavorazione del prodotto: moduli di variazioni alle istruzioni di lavorazione e controllo master dei materiali stampati.
  • Supporto nella finalizzazione di documentazione necessaria per i rinnovi della registrazione nei paesi extra eu: dichiarazioni, richiesta di certificati CPP legalizzati apostillati, richiesta di Certificati GMP e ML legalizzati e apostillati.
  • Supporto nella gestione dei certificati CEP delle materie prime: controllo sul sito EMA delle versioni correnti; richiesta ai fornitori dei certificati aggiornati CEP, finalizzazione variazioni per aggiornamento dei CEP.

Requisiti:

  • Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Buona conoscenza dei principali tool informatici: Windows e pacchetto Office (word, excel, power point).

Si offre uno stage extracurriculare di 6 mesi, con possibilità di proroga. E’ previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.