Titre du Poste : Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F

A PROPOS DU POSTE

Le poste à pourvoir correspond à un poste en CDI en horaires de journée sur le site de Sanofi Ambarès. Le pharmacien AQP exerce principalement en présentiel. Aucun déplacement n’est envisagé dans le cadre de ses fonctions.

Le site de Sanofi Ambarès est organisé en unité autonome de production (UAP). Le département AQP est positionné en support de ces UAP.

L’Equipe

Le pharmacien AQP intègre l’équipe AQP d’une UAP dans laquelle sont fabriqués deux produits majeurs sur le site d’Ambares. L’équipe actuellement composée de 6 personnes a pour objectif de supporter le bon fonctionnement de cette unité de production.

Principales Missions

Le Pharmacien AQP

• Veille au respect des basiques qualité dans les ateliers de fabrication
• Assure la revue des dossiers de lot et la certification des productions de formes sèches
• Assure l’évaluation, l’investigation et la clôture des évènements et des déviations qualité concernant la production des formes sèches
• Approuve et suit les actions correctives et préventives décidées dans le cadre des déviations
• Assure le rôle de référent AQ laboratoire et dicte la conduite à tenir en cas de résultat hors tendances ou hors spécifications
• Anime et organise des réunions ou sessions d’informations pour développer la culture qualité (formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication (accueil et recyclage)
• Participe à la préparation lors des audits et inspections et contribue à leur bon déroulement
• Réalise des auto-inspections qualité et HSE
• Participe à la maintenance des procédures du secteur et à la formation du personnel associé
• Participe au traitement des litiges et réclamations
  

A PROPOS DE VOUS

• Expérience : Une première expérience est souhaitée sur un poste en Assurance Qualité Produit ou Opérationnelle en établissement pharmaceutique

• Compétences humaines et relationnelles
  • Méthodique et organisé
  • Synthétique dans votre rédaction et à même de décrire clairement les conditions de survenue d’un évènement
  • Pragmatique et curieux de comprendre le fonctionnement des systèmes et équipements, capable de travailler en transverse avec des équipes pluri disciplinaire (production & contrôle qualité)
  • Vous connaissez les outils vous permettant de mener à bien une investigation
  • Vous avez à cœur de faire respecter les requis dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à même de faire preuve de fermeté si nécessaire
  • Vous êtes autonome et à l’aise dans l’exercice de prise de décision

• Compétences métiers et techniques : Vous avez de bonnes connaissances sur les procédés de fabrication des formes sèches ainsi que sur les BPF

• Formation : Vous êtes pharmacien thésé (Dr en pharmacie) inscriptible à l’ordre

• Langues : Vous êtes à l’aise en Français et Anglais écrit / parlé

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE.

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Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.