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VACCINES - Responsable QOP Mirage - MLE H/F

Synthorx

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Marcy-l'Étoile, France
Posted on Tuesday, October 24, 2023

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.

Titre du Poste : VACCINES - Responsable QOP Mirage - MLE H/F

  • Lieu de Travail : Marcy l'Etoile - Bâtiment P Prime (Inspection Visuelle)
  • Pourcentage de Télétravail : 1 jour par semaine
  • Type de Contrat : CDD en journée

A PROPOS DU POSTE

L’Equipe

Le Responsable Qualité Opérationnelle Mirage est le représentant du Responsable qualité de l’unité opérationnelle Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP) aux bornes du Mirage.

A ce titre, il exerce par délégation, les mêmes responsabilités sur son périmètre. Il travaille en étroite collaboration avec le responsable production du secteur Mirage.

Principales Missions

  • Il assure l’application effective des processus Qualité (Déviations, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation)
  • Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et à la mesure de la performance au travers d’indicateurs clés au sein de l’unité autonome de production (APU) Mirage
  • Il garantit la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication, cGMP’s
  • Il prend des décisions Qualité en regard de l’activité du secteur et des lots fabriqués (acceptation / refus lots)
  • Il assure l’identification et la communication des risques qualité / compliance du secteur et participe à la mise en œuvre du plan de remédiation associé
  • Il contribue à l’optimisation, la simplification et l’amélioration continue dans l’application des processus qualité
  • Il contribue, en étroit partenariat avec son homologue production aux démarches d’amélioration continue et de développement de la culture Qualité, notamment au travers des routines (visite PRO, Oversight qualité)
  • En tant que manager d’équipe, il a en charge l’organisation et le bon fonctionnement de son équipe et le développement de ses collaborateurs

Conditions d'Emploi / Ce qui rend le poste unique

Le responsable QOP a l’autonomie sur la prise de décision concernant les activités et lots du secteur Mirage.

Il aura la responsabilité de manager une équipe de 6 à 7 personnes (profils coordinateur, adjoint technique et technicien).

Le responsable qualité opérationnelle aura de nombreuses opportunités sur le secteur MIRAGE

  • Développer ses compétences managériales avec différents type de profils de personnes et activités à manager
  • Au sein de l’APU, se développer sur les modes de fonctionnement et outils et de performance collective, essentiels au conditionnement qui est la dernière étape avant la distribution des produits sur le marché
  • Développer une connaissance technique à travers les différents process conditionnement : Equipements d’étiquetage, de conditionnement et multi formats associés
  • Développer de la transversalité sur le site et au-delà du site de MLE : En effet le conditionnement travaille en étroite collaboration avec les autres sites vaccins dont il reçoit des produits à conditionner et les sites ‘clients’ comme le Japon ou la Chine - le conditionnement est également le point d’entrée du traitement des réclamations clients pour la MSFP et par ce biais travaille en interface avec les autres secteurs de la MSFP MLE

Enfin, du fait de sa position critique dans le flux de fabrication du produit (dernière étape de production avant mise sur le marché des produits), c’est un secteur exposé aux inspections réglementaires et à tous les challenges qu’elles apportent !

A PROPOS DE VOUS

Exigences & Qualifications

  • Expérience : Environ 3-5 ans d’expérience en management de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies
  • Compétences Humaines et Relationnelles : Capacité à décider, capacité à définir une vision et embarquer les équipes, capacité à travailler en dynamique d’équipe avec ses pairs
  • Formation : Scientifique type Pharmacien, Ingénieur ou équivalent
  • Expérience démontrée en management d’équipe
  • Langues : Français, l'anglais serait un plus

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE.

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

Regardez nos ALL IN video et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur sanofi.com !

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.