Au sein de l’atelier de production Biolaunch et pendant son quart en rythme 5x8, l’Opérateur / Technicien de production assure les étapes de production, dans le respect du planning, des règles Qualité et HSE.

ACTIVITES PRINCIPALES

• Tient les postes définis au sein de l’atelier suivant les consignes du superviseur ou du responsable de zone, dans l’objectif de gagner en polyvalence
• S’assure de la bonne conduite du procédé en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication
• Participe à la qualification des installations
• Renseigne les documents de fabrication et participe à la constitution des dossiers de lots en renseignant les plans de fabrication, en collectant les données brutes
• Réalise des prélèvements sur les productions en cours ainsi que sur les utilités / l’environnement (eau, air, surface)
• Réalise des analyses de suivi de la fabrication et interprète les résultats
• Est responsable de la bonne tenue, de la propreté, du nettoyage et du rangement de son poste de travail
• Réalise des actions de maintenance de 1er niveau (remplacement périodique des cartouches, de filtres, calibration des sondes etc.)
• Détecte, identifie et fait remonter tout dysfonctionnement ou risque. Participe à l’analyse des incidents. Propose et applique des actions correctrices
• Relis les procédures opératoires ou plans de fabrication et plus généralement les documents nécessaires, au fonctionnement de l’atelier, à la production, et à la constitution des dossiers de lots. Participe le cas échéant à leur rédaction
• S’assure de la bonne compréhension et de la bonne application des modes opératoires et instructions de fabrication sur le terrain
• Applique les règles HSE et BPF (maintien des conditions aseptiques, maîtrise des risques de contaminations etc.)

PROFIL RECHERCHE

• Technicien en biotechnologie ou expérience équivalente
• Connaissances techniques procédés Biotechnologies
• Connaissances et techniques des produits et risques
• Connaissances outils production
• Connaissances Flux / étapes de production
• Respecte la réglementation et procédures HSE
• Agit selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et procédures
• Respecte les règles d’asepsie et de stérilité
• Maîtrise les techniques pédagogiques (formation, tutorat)
• Maîtrise les techniques de rédaction de la documentation opérationnelle
• Sait gérer l’information et la communication (ascendante et descendante)

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.