Titre du poste : Superviseur Opérationnel Contrôle Qualité de nuit H/F

A PROPOS DU POSTE

L’équipe

Le site de SWI - Sanofi Lyon Gerland, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. ​

Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.​

Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux​​.

Principales Missions

Rattaché au Responsable Contrôle Qualité du site, le/la Superviseur opérationnel Contrôle Qualité de nuit aura pour responsabilité de

• Gérer les activités du Contrôle Qualité de nuit : Management de 3 techniciens de Contrôle Qualité, Coordonner les activités de nuit des laboratoires CQ immunologie et microbiologie (gestion du planning, des résultats, des documents, des formations et des aléas)
• Réaliser : Des analyses microbiologiques et chimiques, des analyses immunologiques, l'exploitation des données et l'enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables, des enquêtes qualité (OOS, écarts, Déclarations d'excursion)
• Représenter le Contrôle Qualité dans l’APT de nuit : Prise en compte des priorités dans la planification des activités de nuit
• Participer à l’amélioration de la qualité, de la performance et à la réduction des coûts pour les analyses conduites dans les laboratoires
• Dans le respect des procédures applicables au sein des laboratoires de Contrôle Qualité, des exigences d’hygiène, de sécurité et de qualité de l’entreprise (BPF européennes, cGMP, procédures internes, dossier d’enregistrement des produits)

Activités De Supervision

• Met en œuvre une organisation garantissant le respect du planning des analyses afin de permettre la réalisation des analyses dans le flux
• Garantit le contenu de l’ensemble du dossier de contrôle des lots pour les analyses réalisées de nuit (validité et conformité des résultats, respect des BPF et cGMP)
• Approuve les résultats analytiques ayant fait l’objet d’une enquête particulière (invalide, OOS, écart, ect)
• Prévient dans les meilleurs délais de tout résultat anormal pouvant avoir un impact direct sur la qualité des produits et la libération des lots
• Assure la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus de nuit. Analyse la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition
• Garantit le respect des procédures et des exigences réglementaires applicables au laboratoire (BPF, cGMP) ainsi que les règles d’hygiène et de sécurité
• Participe à la rédaction des documents qualité relatifs aux analyses et/ou au fonctionnement général du laboratoire (procédures, techniques, enregistrements)
• S’assure du suivi des plans de formation de son équipe
• Assure la gestion au quotidien du personnel du laboratoire de nuit (planification des congés, définition et suivi des objectif)
• Participe à la maîtrise des équipements du laboratoire (qualification, calibrage, maintenance, Data Integrity)
• Contribue à la maîtrise de la gestion des consommables, réactifs et références en termes de qualité, de quantité et de péremption

Activités Analytiques

• Dans le respect strict des exigences qualité du groupe (BPF, GMP, procédures générales) et des principes d'hygiène et de sécurité
• Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie / immunologie
• Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques (filtration, numération, identification, endotoxines, conductivité)
• Réaliser les analyses immunologiques (électrophorèse, dosage de protéines par spectrophotométrie)
• Produire des résultats tracés, enregistrés, vérifiés, fiables, exploitables et alerter le management de tout résultat anormal
• Participer à l'archivage des documents du laboratoire
• Participer à la gestion des réactifs, consommables et références de laboratoire en terme d'approvisionnement et de péremption
• Participer à l'optimisation des techniques et du processus de fonctionnement de l'unité environnement en proposant des améliorations en terme de fiabilité, efficacité, qualité, sécurité, délai et coût
• Participer au maintien en bon fonctionnement des équipements de contrôles et au bon état général des locaux du laboratoire
• Participer à la gestion des déchets

A PROPOS DE VOUS

• Expérience : Expérience dans un environnement de contrôle qualité, organisation des activités d’un laboratoire
• Compétences Humaines et relationnelles : Compétences managériales requises, Rigueur - Travail en équipe, Esprit d'initiative - Raisonnement analytique
• Compétences Métiers et Techniques : Connaissances analytiques des techniques mises en œuvre au laboratoire, Connaitre et être capable d'appliquer les exigences qualité définies dans les BPF, GMP et procédures internes, connaitre et être capable d'appliquer les exigences HSE
• Formation : BAC + 2 Formation Scientifique (Biologie, Biochimie, Microbiologie de préférence)

« Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire. »

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Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé. »

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.