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Coordinateur Unité Opérationnelle Qualité B33 en CDD 12 mois H/F

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Val-de-Reuil, France
Posted on Wednesday, January 24, 2024

Qui sommes-nous et quelle est l’ambition de notre équipe ?

Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.

Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée.

Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.

Liens :

https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins

https://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil

Carrières chez Sanofi - Poursuivre le progrès et découvrir l’extraordinaire - Sanofi

Titre du Poste : Coordinateur Unité Opérationnelle Qualité B33 en CDD 12 mois H/F

  • Lieu : Val-de-Reuil (France - 27)
  • Type de contrat : CDD 12 mois
  • Poste CADRE sans management d’équipe

A PROPOS DU POSTE

Ce que vous devez savoir au sujet du poste


Missions Principales

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des current Good Manufacturing Pratice et des Bonnes Pratiques de Distribution, le Coordinateur Qualité, grâce au coaching, développe la culture qualité sur le terrain.

Il/elle pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.

Il/elle prend en charge les revues qualité des différents processus ou projets du secteur (production, contrôle qualité, sous-traitance, fonctions transverses, etc.), en respectant les plans de travail standards, afin de participer à la maîtrise des indicateurs qualité du secteur (exemple : Anomalies, CAPA, Suivis d’efficacité, Change Control, Dossiers de lot, etc.).

Sécurité

  • Participer à la construction du PASS si besoin pour son unité opérationnelle qualité, en remontant les situations à risques rencontrées et les axes d’amélioration
  • Intégrer le respect des règles HSES et Ergonomie lors de la mise en place de nouvelles exigences qualité

Qualité

  • Manager les processus qualité, dans le respect des priorités définies
    • Certification des dossiers de lot de son stade selon la procédure en vigueur, dans le respect des priorités définies
    • Traitement des anomalies et OOS / OOT : Qualification, stratégie d’enquête et impact, approbation, clôture, comité libération
    • Définition des CAPA et suivant leur mise en œuvre
    • Evaluation des Change Control, approbation et clôture
    • Contribution en cas d’audits et inspections réglementaires en vérifiant l’inspectabilité des locaux et la réalisation des actions engagées dans les délais, en préparant et coachant les équipes aux réponses lors des visites, etc.
  • Développer la culture qualité sur le terrain
    • En coachant les membres des unités opérationnelles via une forte présence sur le terrain (Gemba) pour éviter les écarts, favoriser le Bon du Premier Coup et la proactivité, développer la culture qualité
    • En réalisant des audits flash

Performance

  • Participer à la performance de l’unité opérationnelle qualité

A PROPOS DE VOUS

Le profil du collègue avec qui nous adorerions travailler

Qualification et Expérience

  • Pharmacien thésé avec 1 an d’expérience
  • Expérience souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité
  • Connaissance des BPF / BPD et des processus qualité dans le secteur pharmaceutique
  • Connaissance d’un environnement de production
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Maîtrise de l’anglais (niveau B1) à l’écrit et à l’oral

Compétences Comportementales

  • Autonomie
  • Esprit d'équipe
  • Leadership
  • Orientation résultats / clients /solutions
  • Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires
  • Prise de décision
  • Capacité à prioriser
  • Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
  • Aisance relationnelle
  • Rigueur
  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Force de propositions pour résolution de problèmes récurrents et investigations complexes

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Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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