Über die Stelle

Der MIB AI Betrieb ist ein relativ neuer Betrieb in der API-Insulin-Wirkstoffproduktion. Das Gebäude wurde 2017/2018 errichtet und 2019 in Betrieb genommen. In MIB AI (Multi Insulin Betrieb - amorphe Insuline) werden amorphe Insuline in der Hochreinigung bis zum Endprodukt (Wirkstoff) hergestellt. Dazu werden Insulin-Lösungen vom Nachbarbetrieb in der MIB Anlage übernommen, über zwei Chromatographie-Stufen gereinigt, anschließend wird das Insulin gefällt. Die so erhaltene Insulinsuspension wird aufkonzentriert und gewaschen, um final gefriergetrocknet zu werden. Der Gefriertrocknungs-Schritt sowie das anschließende Mischen finden im Reinraum Klasse C statt.

Das erste Produkt wurde bereits transferiert und im Jahr 2021 validiert. Der Produkttransfer für das nächste Insulin läuft zur Zeit.

Unser Team:

Das Produktionsteam des MIB AI Betriebs ist ein dynamisches Team, bei dem auf Augenhöhe gearbeitet wird. Es bieten sich viele Möglichkeiten neue Prozesse zu gestalten. Ein „das geht nicht anders, das haben wir immer so gemacht“ gibt es bei uns nicht und jede neue Idee ist willkommen.

Hauptaufgaben:

• Unterstützung der/des Betriebsleiter*in MIB AI im Tagesgeschäft (Produktionsplanung, Bearbeitung von Abweichung und Änderungen, Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen)
• Durchführung von Prozesstransfers innerhalb der Insulin-Wirkstoffproduktion
• Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und zur Verbesserung der GMP Compliance
• Mitarbeit bei der Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate oder neuer Prozesse im Rahmen von Prozesstransfers und Kapazitätserweiterungen
• Planung und Begleitung von Betriebsversuchen
• Ursachenfindung und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen, speziell bei Fehleruntersuchungen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung
• Erstellen von Anweisungen (HAWs, SOPs oder ähnliches) für den Bereich Produktion, HSE, GMP
• Schulung und Einweisung von Betriebsmitarbeitenden

Über Sie

Anforderungen und Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Master / Diplom/ ggf. Promotion) im Bereich Chemie, Biotechnologie, oder (Bio-)Verfahrenstechnik
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, Chromatographie-Verfahren und mit GMP wünschenswert

Soziale Kompetenzen

• Ausgeprägtes Teambewusstsein
• Freude am Netzwerken
• Selbstständige und problemlösende Arbeitsweise

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.