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Compliance Experte - all genders - befristet bis 30.06.2025

Synthorx

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Frankfurt, Germany
Posted on Wednesday, February 7, 2024

Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

Unser Team:

Als Compliance Experte in der Produktion am Standort Frankfurt am Main sind Sie im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln verantwortlich für die Einhaltung von Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung), die mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen müssen. Ferner sind Sie verantwortlich, dass die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.).

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit unterstützen Sie den Produktionsleiter und sind insbesondere für folgende Punkte verantwortlich:

Hauptaufgaben

  • Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz)-Systeme
  • Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Produktion der Produkte
  • Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung neuer Produkte
  • Erstellung der Herstellungsdokumentation entsprechend der Vorgaben der aktuellen Zulassungsunterlagen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
  • Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
  • Sicherstellung, dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
  • Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Herstellungsverfahren
  • Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
  • Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung

Soziale Kompetenzen

  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Kommunikationsstärke
  • Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitern und interdisziplinären Teamarbeit
  • Lösung komplexer Fragestellungen
  • Flexibilität und Leistungsfähigkeit

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

  • Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
  • Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)

Sprachen

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und in Schrift
  • Sehr gute Französischkenntnisse sind willkommen

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Abstammung, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.

In unserem ALL IN video sowie unter unter www.sanofi.de/Karriere erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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