Im Rahmen Ihrer Tätigkeit werden Sie im Bereich Medical & Scientific Affairs in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für den deutschen Markt. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit liegt auf der Koordination und zeitgerechten Einreichung von Anträgen bei der Bundesoberbehörde. Hier unterstützen Sie die Zulassungsreferenten bei der Planung und Durchführung der Projekte; kleine Projekte führen Sie mit Unterstützung der Zulassungsreferenten eigenverantwortlich durch.

Aufgabenbeschreibung

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte

• Prüfen von Fach- und Gebrauchsinformation-Artworks zur Druckfreigabe

• Abgleich von Listenauszügen mit Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und ggf. Aktualisierung der Datenbankeinträge

• Fachliche Überarbeitung von Produktmonographien

• Ausfüllen von Zulassungsmasken

• Unterstützung bei der Compliance-Prüfung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation sowie deren Aktualisierung

• Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen

• Recherchetätigkeiten, Archivpflege und Papierablage

• Einblick in angrenzende Fachgebiete

Anforderungen & Qualifikationen

• Sie haben oder werden in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen

• Hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe

• Neben Ihren Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchten Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen

• Sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)

• Selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

​Unsere Leistungen

• Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können

• Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben

• Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet

• Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Abstammung, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.

In unserem ALL IN video sowie unter unter www.sanofi.de/Karriere erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!