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Analista de Validação Pleno

Synthorx

Synthorx

Campinas, State of São Paulo, Brazil
Posted on Wednesday, June 5, 2024

Analista de Validação Pleno

  • Local: BR / Campinas City / Medley
  • Prazo Determinado (1 ano)


Descrição da função

O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades:

  • Elaborar, revisar e executar os protocolos de estudo de degradação forçada e perfil de degradação, conforme RDC 53/2015.
  • Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes.
  • Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.
  • Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação.
  • Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020.
  • Realizar estudos de perfil de dissolução comparativo, conforme RDC 31/2010.
  • Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios).
  • Conhecimento da legislação RDC 73/2016 no que se refere a partição dos comprimidos para as formas farmacêuticas de liberação imediata e modificada;
  • Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
  • Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
  • Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

  • Experiência: em desenvolvimento de metodologia analítica (inclusive perfil de degradação e perfil de dissolução) e validação analítica (bancada e documentações).
  • Competências técnicas e pessoais: Cooperação transversal, proatividade/iniciativa, planejamento e organização. Conhecimento técnico das normas vigentes de validação analítica e pós-registro; Conhecimento e uso de equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Pacote Office
  • Formação acadêmica: Graduação em Farmácia ou Química.
  • Línguas: Inglês intermediário.

Porque deve nos escolher?

  • Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
  • Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
  • Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
  • Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!