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Técnico de Producción de Llenado Aséptico

Synthorx

Synthorx

Cuautitlán Izcalli, State of Mexico, Mexico
Posted on Wednesday, June 19, 2024

Cargo: Técnico de Producción de Llenado Aséptico (6 meses)

  • Ubicación: Cuautitlán
  • 100% presencial
  • Tipo de contrato: Temporal

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Técnico en Producción en llenado aséptico generarás y darás mantenimiento a los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO´s) a través de GEODE + correspondientes a los procesos operativos y limpieza, además de realizar las actividades relacionadas con la recepción y traslado de materiales a las áreas, lavado y preparación de materiales para esterilización, formulación, lavado y despirogenización de viales, llenado aséptico, inspección visual, empaque, traslado de desechos y traslado de producto en sus diferentes etapas del proceso de formulación de QIV; además de conocer y contribuir activamente en el logro de los indicadores de desempeño de manufactura, participando en las reuniones de mejora continua, generando ideas de mejora, trabajando en equipo y en comunicación constante con sus compañeros y jefe inmediato, reportando cualquier riesgo o incumplimiento para así tener un registro de los logros obtenidos y no impactar negativamente en la productividad del equipo.

Principales responsabilidades:

  • Conocer la correcta operación de equipos, instrumentos, así como controles del área, monitoreando la temperatura, humedad, presiones diferenciales, controles en proceso; asegurando que los procesos corran de manera controlada.
  • Realizar las actividades de recepción, almacenamiento y surtido en el almacén de materiales y materias primas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad
  • Generar y dar mantenimiento a los Procedimientos Normalizados de Operación, (PNO´s) a través de Qualipso correspondientes a los procesos operativos y limpieza de áreas, equipos, instrumentos y otros documentos requeridos por el área de producción, manteniendo una constante capacitación para sí mismo y para sus compañeros. Con el fin de conocer el proceso correcto de fabricación y asegurar la correcta operación de las actividades productivas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD), realizando el registro oportuno de las actividades que realiza (bitácoras, expedientes de manufactura, identificaciones) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPF) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
  • Trabajar con estricto orden y ejecutar la limpieza de las áreas, equipos e instrumentos de trabajo asignadas siguiendo los procedimientos (PNO´s) de operación y limpieza del área de producción, para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPF).
  • Conocer las características técnicas, funcionamiento, puntos críticos, de control de los equipos asignados en línea o proceso.
  • Operar, mantener y controlar los equipos a cargo de éste dentro de su línea o proceso, cumpliendo los estándares de Seguridad, Esterilidad, Calidad y Medio Ambiente, con apego a las normas, estándares globales y/o técnicas aplicables en su área.
  • Responsable por la colocación y armado de partes desmontables de equipos, así como de los ajustes iniciales previos al inicio de los procesos.
  • Realizar los ajustes en los equipos que se presenten en su turno de trabajo con la finalidad de dar continuidad al flujo de proceso de producción.
  • Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa, problemas o mal funcionamiento del equipo o instrumento.
  • Mantener en excelentes condiciones los equipos, a través de la realización de limpieza e inspecciones periódicas y coordinar con mantenimiento para la realización del mantenimiento preventivo y correctivo.
  • Identificar las oportunidades para mejorar la eficiencia operativa de la línea de llenado.
  • Respetar toda la documentación relacionada y con estricto cumplimiento a los estándares de Seguridad, Calidad, y Productividad
  • Responsable por las Buenas prácticas de Documentación e Integridad de datos de las actividades que le son encomendadas.
  • Dar soporte a la ejecución de procesos de validación o calificación de equipos.
  • Responsable por el entrenamiento de operadores, técnicos e ingenieros que le sean asignados.
  • Colaboración en elaboración de Controles de Cambio, CAPAS y Desviaciones junto con el ingeniero de producción y/o supervisor.
  • Participar activamente y oportuna en el cierre de acciones correctivas y/o preventivas, desviaciones e investigaciones relacionadas con el área.
  • Realizar las actividades relacionadas con la recepción y traslado de materiales a las áreas de preparación de materiales para esterilización, lavado y despirogenización de viales y llenado aséptico, traslado de desechos y traslado de producto cámara refrigerada.
  • Conocer y contribuir activamente en el logro de los indicadores de desempeño de manufactura, participando en las reuniones de mejora continua, generando ideas de mejora, trabajando en equipo y en comunicación constante con sus compañeros y jefe inmediato, reportando cualquier riesgo o incumplimiento para así tener un registro de los logros obtenidos y no impactar negativamente en la productividad del equipo.
  • Conocer la correcta operación de equipos, instrumentos, así como controles del área, monitoreando la temperatura, humedad, presiones diferenciales, controles en proceso; asegurando que los procesos corran de manera controlada.
  • Participar en la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win), proyecto Azteca verde; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
  • Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo a los estándares de calidad.
  • Realizar las actividades de recepción, almacenamiento y surtido en el almacén de materiales y materias primas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
  • Realizar las actividades de muestreo de agua, aire comprimido, monitoreo ambiental.
  • Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas

Acerca de tí

  • Experiencia: Experiencia en procesos de manufactura en la industria farmacéutica, deseable en área aséptica y manejo de estériles
  • Habilidades sociales: Disponibilidad, actitud y trabajo en equipo
  • Habilidades técnicas: Deseable manejo de Auto claves, cargador de charolas, equipos específicos de llenado.
  • Educación: Bachillerato concluido
  • Disponibilidad para rolar 3 turnos + sábados y domingos ocasionales

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!