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Sterility Assurance Leader

Synthorx

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Multiple locations
Posted on Tuesday, July 9, 2024

Cargo: Sterility Assurance Leader

  • Ubicación: 50% Ocoyoacac (50% Cuautitlán como sede secundaria)
  • 100% presencial
  • Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

El Líder de Aseguramiento de la Esterilidad trabaja de manera conjunta con todo personal de Vacunas México (FF&P y Antígenos) para dar seguimiento y apoyo a todas las actividades asociadas al aseguramiento de la esterilidad en cada uno de los sitios, así como en el desarrollo de estrategias de control de la contaminación.

Principales responsabilidades:

  • Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos de cada uno de los sitios (Antígenos y FF&P).
  • Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).
  • Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación del proceso, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.
  • Evaluar e implementar las mejores prácticas en temas relacionados al control de la contaminación provenientes de los diferentes sitios Sanofi.
  • Evaluar el impacto microbiológico, de partículas y endotoxina bacteriana en los materiales y consumibles relacionados con los procesos de fabricación en cada uno de los sitios.
  • Contribuir con la implementación del del programa de calificación del personal asociado al aseguramiento de la esterilidad.
  • Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.
  • Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad

Acerca de tí

  • Experiencia: Experiencia robusta en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Control de Calidad o Validación, en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la NOM-059.
  • Habilidades sociales: Liderazgo, trabajo en equipo, seniority
  • Habilidades técnicas: Procesos Asépticos, Sistemas críticos (HVAC / WFI, PW / Vapor / Aire Comprimido), Validación de Procesos y Limpieza, Calificación de Equipos. Microbiología / Monitoreos Microbiológicos, Estadística básica. Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos. Manejo de indicadores de calidad y mejora continua, Regulación local (NOM-059) y global (Anexo 1).
  • Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.
  • Inglés: Avanzado (capaz de sostener conversaciones con global)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

#LI-ONSITE

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!