Cargo: Supervisor de Soporte de Quality Control

• Ocoyoacac
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Nuestro equipo:

Al integrarte a nuestro equipo serás responsable del seguimiento y administración de las actividades de soporte dentro de laboratorio, incluyendo estabilidades, administración de muestras, estabilidades, seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación/ Validación, planeación y seguimiento de actividades dentro del laboratorio de control de calidad, responsable del BPO de los sistemas de laboratorio, administrar y dar seguimientos los análisis externos, todo esto dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de Sanofi, principalmente dentro del cumplimento de integridad de datos

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

• Asegurar bajo el personal a su cargo de mantener la administración y trazabilidad de las muestras recibidas en el laboratorio, asegurando el cumplimiento de las GXP y GPL.
• Asegurar bajo el personal a su cargo la planeación y seguimiento de las actividades del laboratorio para asegurar el cumplimiento de los KPIs interno, incluyendo el PCT comprometido en el laboratorio.
• Es responsable del personal que cubre el rol de BPO de los sistemas computarizados del laboratorio de control de calidad, asegurando que los registros y controles de usuarios se mantengan actualizados de acuerdo con los requerimientos GXP para este tema.
• Asegurar bajo el personal a su cargo la administración de los análisis externos, asegurando el manejo, registro, trazabilidad, entrega a proveedor, recepción de resultados y asegurar la liberación de los mismos para permitir la disponibilidad de los materiales.
• Es responsable del cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi del personal que se encuentra a su cargo.
• Asegurar el cumplimiento con el programa de mantenimiento, calibración, calificación, validación del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos y/o programas generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio Azteca Vacunas.
• Impulsar la mejora continua de las áreas bajo su cargo, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); actividades de organización de laboratorio, prácticas de HSE, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Participar en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play To Win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
• Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para asegurar que los entregables bajo su cargo se encuentra de acuerdo con los estándares de calidad.
• Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 implementados en la compañía, asegurando la mejora continua y realizando propuestas de mejora en los procesos

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia en análisis, manejo de muestras, programación de actividades, control de sistemas computarizados de control de calidad a producto, producto intermedio, materia prima y material de empaque dentro de la industria farmacéutica, seguimiento al cumplimiento de planes y programas de mantenimiento, así como la generación de planes de actividades relacionadas a la fabricación de medicamentos principalmente vacunas, biológicos, formas estériles para consumo humano, siguiendo reglas de seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)..
• Habilidades sociales: Comunicación efectiva con su equipo y otras áreas
• Habilidades técnicas: Manejo al 100% de la farmacopea de los estados Unidos Mexicanos
• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 versión vigente, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1 versión vigente, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
• Educación: QFB, QBP, IB o carrera relacionada a la industria farmacéutica
• Idiomas: Inglés Intermedio

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!