Sterility Assurance Leader

• Ubicación: Ocoyoacac

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Trabaja con todo personal de Vacunas México (Antígenos / FF&P) para asegurar la correcta implementación de las políticas de aseguramiento de la esterilidad en el sitio. Es responsable de la aplicación de los documentos globales (GOP, estándars) a través de los documentos locales del sitio.

Principales responsabilidades:

• Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos acorde al sitio asignado (Antígenos / FF&P).

• Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).

• Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación de procesos, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad

• Proporcionar programas de formación e implementar estrategias para el desarrollo de competencias en aseguramiento de la esterilidad y para la calificación/ recalificación de los operadores en el sistema de aseguramiento de la calidad

• Ejecutar el análisis de tendencias para monitoreo ambiental y limpieza de utilidades del sitio asignado

• Dar soporte y participar en las simulaciones de llenado aséptico, así como en investigaciones de falla de esterilidad. Dar soporte y revisión a excursiones de viables en Grado A. Soportar otras desviaciones asociadas al control de la contaminación, así como a task force que se creen según necesidad.

• Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.

• Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad.

Acerca de ti

• Experiencia: En áreas de microbiología, supervisión de áreas estériles o de control de calidad asociadas a microbiología

• Habilidades sociales: Orientado a resultados, habilidades en liderazgo, Comunicación, negociación, resolución de conflictos, trabajo en equipo.

• Habilidades técnicas: Procesos Asépticos, sistemas críticos, validación de procesos y limpieza, calificación de equipos, microbiología, monitoreos microbiológicos, sistemas de gestión de calidad y riesgos

• Educación: Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Microbiólogo

• Idiomas: Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!