Process, Plant and C&Q Lead

• Ubicación: Parque Industrial Pilar, remoto 20%.

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Acerca del trabajo

Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.

Desempeña un papel fundamental liderando el equipo de Procesos, Planta y Comisionamiento & Calificación (C&Q) para garantizar la operación eficiente, el cumplimiento y la mejora continua de los sistemas críticos. Este rol abarca liderazgo, experiencia técnica y colaboración para apoyar las operaciones del sitio, los objetivos estratégicos y el cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales:

Gestión de Incidentes y Desviaciones:

• Liderar investigaciones sobre interrupciones no planificadas, averías y desviaciones relacionadas con las operaciones de procesos y planta.
• Desarrollar e implementar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) robustas para abordar las causas raíz y prevenir recurrencias.
• Calificación & Commissioning:
• Gestionar las calificaciones relacionadas a proyectos incluyendo nuevas instalaciones/equipos y modificaciones.
• Redacción y revisión de protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ).
• Redacción de reportes sumarios de calificación.

Mejora Continua:

• Identificar e implementar oportunidades de mejora en sistemas críticos para aumentar la eficiencia, seguridad y calidad.
• Participar en la presentación y definición de controles de cambios asociados a proyectos de la planta.
• Impulsar iniciativas de optimización de procesos para apoyar la excelencia operativa.

Experto en la Materia (SME):

• Actuar como Experto en la Materia (SME) durante discusiones relacionadas con la calidad y proporcionar experiencia en auditorías e inspecciones.
• Ofrecer soporte técnico y orientación para proyectos de capital según sea necesario.
• Cumplimiento Normativo y Estándares:
• Asegurar que todos los estándares y prácticas de C&Q cumplan con los requisitos normativos y las mejores prácticas de la industria.
• Mantenerse actualizado sobre las regulaciones y directrices pertinentes.

Mejoras en los Procesos:

• Implementar mejoras en los procesos para aumentar la eficiencia operativa, la seguridad y la calidad del producto.
• Mantenerse informado sobre avances tecnológicos e integrar soluciones innovadoras cuando sea aplicable.

Adicionalmente: Administrar el sistema global de Ingeniería para la gestión de documentación técnica del sitio. Participar en el armado de cronograma de proyectos para la estimación de los tiempos de calificación. Acompañar y hacer seguimiento a proveedores externos en planta. Gestionar permisos de trabajo.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia comprobada en ingeniería de procesos, operaciones de planta o comisionamiento & calificación en una industria regulada (por ejemplo, farmacéutica, biotecnológica).
• Experiencia técnica en operaciones de procesos y planta
• Competencias sociales y habilidades técnicas: Conocimiento en sistema de calidad: desvios, planes CAPA y controles de cambio.
• Sólido conocimiento de las regulaciones GMP y los estándares de calidad.
• Habilidad demostrada para liderar equipos y gestionar recursos de manera efectiva.
• Excelentes habilidades de resolución de problemas, análisis y toma de decisiones.
• Habilidades efectivas de comunicación y colaboración.
• Familiaridad con inspecciones y auditorías regulatorias.
• Manejo de AutoCAD (no excluyente)
• Manejo de MS Project (no excluyente)
• Liderazgo y gestión de equipos
• Resolución de problemas y desarrollo de CAPA
• Cumplimiento normativo y preparación para auditorías
• Mentalidad de mejora continua
• Colaboración e intercambio de conocimientos
• Formación: Título universitario en Ingeniería (Química, Mecánica o campo relacionado) o experiencia equivalente.
• Idiomas: Manejo de Ingles (Preferente)

¿Por qué elegirnos?

• Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional.
• Formarás parte de un equipo intercultural y diverso y teniendo un impacto real en el negocio.
• Podrás disfrutar de políticas de trabajo flexibles, incluido hasta un 50% de trabajo remoto.
• Atención médica privada, seguro de vida y salud, y licencia parental remunerada sin distinción de género.
• Colombia es una de las ubicaciones clave de Sanofi para los nuevos talentos, imprimiendo una gran huella con el HUB de Bogotá y su mejor operación en su clase.
• -México y Argentina desempeñan un papel fundamental en la creación de mejores prácticas e innovación en nuestras 3 plantas de producción de vacunas.

Pursue Progress. Discover Extraordinary

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).

#LI-LAT

#LI-Hybrid

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!