Principales responsabilités

• Mette en œuvre une architecture documentaire commune à tous les Hubs en appliquant le modèle du « Global Quality » .

• Mise en place du système Qualité commun à tous les Hubs (SOP, instructions, Protocole)

• Implémentation des outils électroniques du groupe pour la gestion de la Qualité (logiciels, application)

• Fournir le support nécessaire pour la formation des utilisateurs sur le système Qualité (SOP, instructions……) & Outils électroniques

• Assurer une veille documentaire suite à l’évolution de la réglementation

• Effectuer l'analyse des écarts entre les documents locaux et les documents globaux

• Maintenir à jour le système Qualité documentaire des Hubs conformément aux documents du Corporate .

• Définir les plans d'action correctifs liés aux écarts identifiés sur la documentation et assurer leur implémentation.

• Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi de l'activité Qualité des Hubs

• Assurer des interactions en transverse avec les Hubs , communication sur les changements opérés sur les documents , leur date d’implémentation.

• Revue de la gestion des accès des utilisateurs aux applications et logiciels.

• Participer aux activités opérationnelles Qualité (établissement de contrat qualité avec les sous-traitants, gestion des déviations et CC liée à l’activité du département.

• Apporter du support aux Hubs lors des audits qualités internes.

Niveau d'éducation

Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur) ou équivalent Bac + 5 minimum & master en management de la Qualité

Expérience requise

4 ans minimum en Management de systèmes qualité ( documentation & Systèmes )

Connaissances demandées

• Bonne connaissance des BPF, réglementation de l'UE, référentiels OMS

• ·Bonne connaissance du milieu pharmaceutique

• Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance

Compétences techniques

• Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)

• Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)

• Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générales

• Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie

• Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.

• Capacité et flexibilité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles

• Capacité à résoudre des problèmes avec proactivité

• Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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