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Über die Stelle

Der USP Operator führt gemeinsam mit dem gesamten USP Team alle notwendigen Prozessschritte durch, die für eine Launchprozess bzw. die kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Der USP Operator ist dafür verantwortlich, die erforderlichen Prozessschritte und die dazugehörigen Vorbereitungen (Equipment, Materialien) durchzuführen und anhand der GMP-Regularien zu dokumentieren.

Aufgaben

• Herstellen von Biologika im USP-Bereich einer Anlage für den Launch und die kommerzielle Produktion (Microbial Launch Plant, MLP) anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs
• Testen und Durchführen von Auftau-, Fermentations- und Ernteschritten, sowie Mitarbeit als Anlagenexperte, optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen zu entwickeln
• Verantwortlich dafür, alle Kultivierungsschritte zu überwachen (manuell oder im Prozessleitsystem)
• Proben, d.h. Prozessproben oder andere Monitoringproben, entlang des USP-Prozesses nehmen und Lagerung/Übergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren
• Verantwortlich für USP Equipment, d.h. für das Aufsetzen und Testen von Equipment, für die Durchführung von notwendigen Routinen (Kalibrierung, Reinigung) und das Troubleshooting in- und außerhalb des Prozesses
• Arbeiten nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen
• Erstellen von relevanten USP-Dokumenten (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements)
• Mitarbeit daran, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsräume aufrechterhalten wird (z.B. durch Probenahme für Monitoring, Durchführung von erforderlichen Reinigungen), sowie daran, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitätssystemen durchgeführt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs)
• Durchführen von Funktionsprüfungen oder anderen Anlagentests

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• abgeschlossene Chemikanten oder Biologielaboranten Ausbildung oder ähnliche Qualifikation
• Erfahrung in der USP-Herstellung Biologika im größeren Maßstab und dem Umgang mit dazu erforderlichem USP-Equipment (u.a. Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten)

Soziale Kompetenzen und technische Fähigkeiten

• Fundiertes Wissen zu Kultivierungsmethoden, sowie Medienansätzen und dem dazugehörigen Equipment
• Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem ähnlichen Produktionsbereich
• Erfahrung nach und mit GMP- und GenTG-Regularien und im Reinraum zu arbeiten
• Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Teamplayer mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den täglichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen DSP und USP Team, sowie mit z.B. der Analytik- und Technikabteilung
• Motivation, permanent an Verbesserungen mitzuarbeiten und effiziente Prozeduren einzuführen

Zusatzanforderungen

• Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
• Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

Warum sollten Sie uns wählen?

• Sicherheit: Sie arbeiten in einem interessanten Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Pharmabranche und verbessern die Gesundheit der Menschen.
• Gehalt: Nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie arbeiten Sie in der 37,5 Stunden-Woche mit 30 Tagen Urlaub und erhalten Urlaubs-, Weihnachtsgeld und eine Jahresprämie.
• Planbarkeit: Auf Grundlage unserer Arbeitszeitmodelle und Schichtpläne können Sie zuverlässig über das Kalenderjahr planen.
• Arbeitsplatz: Für Ihre Sicherheit und die Qualität unserer Produkte legen wir Wert auf ein sauberes und modernes Arbeitsumfeld.
• Arbeitsweg: Sie profitieren von einer guten Verkehrsanbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreien Parkplätzen vor Ort sowie einer individuellen monatlichen Mobilitätspauschale zur Deckung von Fahrtkosten
• Einarbeitung: Sie werden von einem erfahrenen Team vor Ort eingearbeitet und erhalten berufsbegleitende Schulungen. Fachliche Weiterentwicklung besprechen Sie in jährlichen Entwicklungsgesprächen mit Ihren Vorgesetzten.
• Überdurchschnittliche Sozialleistungen: Wir bieten eine attraktive betriebliche Altersversorgung und Absicherung bei Langzeiterkrankung.
• Familie und Pflege: Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit vielfältigen Unterstützungen bei Kinderbetreuung wie Firmen-Plätzen in verschiedenen Kindertagesstätten, Kinderferienprogrammen, und einem breiten Beratungsangebot zum Thema Familie & Pflege. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach der Geburt für beide Elternteile.
• Sport und Gesundheit: Sie können günstige Tarife im Fitnessstudio auf dem Werksgelände oder auch Leasing-Bikes nutzen sowie vielfältige Angebote des Betrieblichen Gesundheitsmanagements wie z.B. Grippeschutzimpfungen.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

#LI-DNP

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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