Compliance Experte - all genders (befristet auf 2 Jahre)
Synthorx
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Über die Stelle
Hauptverantwortlichkeiten:
· Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte
· Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
· Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
· Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
· Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
· Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
· Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
· Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
· Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
· Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
· Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Über dich:
Ausbildung und Berufserfahrung
· Apotheker*in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
· Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
· Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke von Vorteil
· Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
Soziale Kompetenzen
· Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit über alle Hierarchiegrenzen hinweg
Fertigkeiten
· Ziel- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Sprachen
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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