Cargo: Analista de Validação Sênior

• Local: Suzano, São Paulo.

Descrição da função

Oferecemos 4,3 bilhões de soluções de cuidados de saúde todos os anos, graças ao impecável planeamento e atenção minuciosa aos detalhes das nossas equipes de Fabricação e Fornecimento. Com o seu talento e ambição, poderemos reforçar a proteção das pessoas contra doenças infecciosas e dar esperança aos pacientes e suas respectivas famílias. A sua função, como Analista de Validação Sênior na equipe de qualidade, irá planejar, executar e revisar atividades relacionadas à validação de processos, sistemas computadorizados, limpeza, transporte e qualificação de equipamentos e utilidades, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades:

• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ).

• Realizar a qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades críticas (HVAC, água purificada, etc.).

• Conduzir estudos de validação de processos produtivos e limpeza.

• Participar da validação de sistemas computadorizados conforme GAMP 5.

• Acompanhar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental.

• Garantir que todas as atividades estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

• Interagir com áreas como Produção, Engenharia, TI e Garantia da Qualidade para garantir a execução eficiente dos projetos de validação.

• Manter atualizados os cronogramas e planos mestres de validação.

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

Sobre você

• Experiência: Experiência comprovada em validação e qualificação na indústria farmacêutica.

  Competências técnicas e pessoais: Conhecimento das normas regulatórias (RDC 658/2022, FDA, EMA, ICH). Familiaridade com GAMP 5 e validação de sistemas computadorizados. Habilidade para elaboração de documentos técnicos e interpretação de resultados.

  Formação acadêmica: Formação superior completa em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.

  Línguas: Inglês intermediário/avançado (desejável).

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.

  Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.

  Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.

  Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!