Intitulé du poste : Spécialiste Assurance Qualité Produit H/F

• Lieu de travail : Maisons-Alfort

• Type de contrat : CDI

À propos du poste

L’équipe :

Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse.

Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant que Chargé.e d'Assurance Qualité au sein de notre équipe AQP du site de Maisons-Alfort, vous contribuerez au quotidien à la mise à disposition de médicaments de qualité à nos patients.

Principales responsabilités :

• S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables

• Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes

• Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité

• Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier

• Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité

• Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire

• Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives

• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation

• Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels

• Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation

A propos de vous:

• Expérience : Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.

Savoir être et savoir faire :

Compétences humaines et relationnelles :

• ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.

Compétences métiers et techniques :

• Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions

• Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité

• Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires

• Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces

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Langues : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une cooptation, dans votre pays ou à l'étranger.

• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.

• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre.

• Jouez un rôle déterminant dans la culture qualité du site et pour le respect des bonnes pratiques au sein de notre unité de production.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!