Über die Stelle

Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation Deutschland – Schweiz – Österreich (MCO GSA) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs GSA Specialty Care Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Commercial, Market Access, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei.

Hauptaufgaben

• Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten

• Unterstützung europäischer und Durchführung nationaler Zulassungsprozesse

• Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen

• Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten

• Mitwirkung bei Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel

• Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams

• Datenbankpflege und Archivierung

• Management von regulatorischen Projekten und Prozessen

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

• Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Promotion in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wünschenswert

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil

• Hohe Lernbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Agilität bei wechselnden und konkurrierenden Prioritäten sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Effiziente und strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein

• Gute EDV-Anwenderkenntnisse und Interesse an der Integration von KI-gestützten Systemen

Sprachen

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch in Wort und Schrift

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!