Regulatory Affairs Analyst

• Local: São Paulo – SP ou Campinas – SP

Objetivo do Cargo:

Pronto para ultrapassar os limites do que é possível? Junte-se à Sanofi e assuma um dos nossos cargos e desempenhe um papel fundamental na execução da nossa atividade e contribua para fazer a diferença para milhões de pessoas. Como analista de Assuntos Regulatórios no time da Medley atuará em uma equipe dinâmica responsável por garantir a conformidade regulatória dos medicamentos junto às autoridades sanitárias. É responsável por conduzir processos de registro e pós-registro de medicamentos junto à ANVISA, aprovação de materiais promocionais, monitoramento de concorrentes, acompanhamento de novas legislações e atualizações regulatórias. A área oferece oportunidade de desenvolvimento em um ambiente farmacêutico desafiador, permitindo aprendizado sobre legislação sanitária e interação com diferentes departamentos da empresa, como P&D, Marketing, Qualidade e outras áreas industriais.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial, centrada na imunologia, que se estende à inovação nos domínios da diabetes e da medicina de transplantes. Espalhadas por diferentes países, as nossas equipes talentosas estão determinadas em proporcionar uma experiência de alta qualidade ao cliente utilizando o melhor know-how e a mais avançada inteligência artificial e digital. Com um enfoque na imunologia que se estende à inovação em medicamentos para a diabetes e para transplantes, procuramos progredir para ter um impacto real em milhões de pacientes em todo o mundo.

Responsabilidades Principais:

• Avaliação da estratégia que envolvam a manutenção de registro dos produtos, através de petições de pós-registros, Histórico de mudanças de produtos, descontinuações e reativações de produtos, dentre outras petições;

• Garantir a manutenção de registros de medicamentos perante à ANVISA respeitando legislações vigentes;

• Acompanhar processos de pedidos de CBPF para plantas nacionais e internacionais;

• Dar suporte estratégico as áreas transversais (áreas técnicas, marketing, área médica, farmacovigilância, entre outras) e matriz;

• Atualizações do sistema regulatório interno;

• Acompanhamento de legislações e outras atualizações regulatórias

• Avaliação de estratégias e aprovação de materiais promocionais conforme legislação vigente;

• Acompanhar e realizar análise crítica dos principais concorrentes e avaliar o cenário do mercado e tendências;

• Revisão e aprovação de artes de medicamentos (ex.: bula, rotulagens etc).

Colaboradores individuais:

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você:

• Experiência:Desejável experiência dentro da indústria farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios ou áreas relacionadas.

• Competências técnicas e pessoais: Conhecimento prévio das principais regulamentações de medicamentos e documentação legal, Organização, Flexibilidade, Proatividade, Pensamento analítico, pacote Office intermediário.

• Formação acadêmica: Graduação em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, e áreas relacionadas.

• Línguas: Inglês intermediário à avançado.

Porque deve nos escolher? A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi , tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.

• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.

• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.

• Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

• Junte-se a nós na missão de democratizar o acesso à saúde no Brasil, fazendo a diferença na vida das pessoas através de medicamentos seguros e de qualidade.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!