Acerca del Puesto

Únete a Sanofi en un rol clave donde liderarás el equipo de Procesos, Planta y Comisionamiento & Calificación (C&Q), contribuyendo directamente a nuestra misión de perseguir los milagros de la ciencia. En este puesto estratégico, serás responsable de garantizar la excelencia operativa, el cumplimiento normativo y la mejora continua de nuestros sistemas críticos, asegurando que cada proceso apoye nuestra promesa de calidad hacia los pacientes.

Gestión de Incidentes y Desviaciones:

• Liderar investigaciones exhaustivas sobre interrupciones no planificadas, averías y desviaciones en operaciones de procesos y planta
• Desarrollar e implementar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) efectivas que aborden causas raíz y prevengan recurrencias, protegiendo la calidad de nuestros productos

Calificación & Comisionamiento:

• Gestionar calificaciones de proyectos, incluyendo nuevas instalaciones, equipos y modificaciones
• Redactar y revisar protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ) con rigor técnico
• Elaborar reportes sumarios de calificación claros y completos

Mejora Continua:

• Identificar e implementar oportunidades de optimización en sistemas críticos para aumentar eficiencia, seguridad y calidad
• Participar activamente en la definición y presentación de controles de cambio asociados a proyectos de planta
• Impulsar iniciativas de excelencia operativa alineadas con nuestros objetivos estratégicos

Experto en la Materia (SME):

• Actuar como referente técnico en discusiones relacionadas con calidad
• Proporcionar expertise durante auditorías e inspecciones regulatorias
• Ofrecer soporte técnico y orientación estratégica en proyectos de capital

Cumplimiento Normativo y Estándares:

• Asegurar que todos los estándares y prácticas de C&Q cumplan con requisitos normativos y mejores prácticas de la industria
• Mantenerte actualizado sobre regulaciones y directrices pertinentes, anticipando cambios normativos

Responsabilidades Adicionales:

• Administrar el sistema global de Ingeniería para la gestión de documentación técnica del sitio
• Participar en la planificación de cronogramas de proyectos, estimando tiempos de calificación
• Supervisar y dar seguimiento a proveedores externos en planta
• Gestionar permisos de trabajo con enfoque en seguridad

Acerca de ti

• Requerido:
• Título universitario en Ingeniería (Química, Mecánica o campo relacionado) o experiencia equivalente
• Experiencia comprobada en ingeniería de procesos, operaciones de planta o comisionamiento & calificación en industria regulada (farmacéutica, biotecnológica)
• Conocimiento sólido en sistemas de calidad: desviaciones, planes CAPA y controles de cambio
• Dominio de regulaciones GMP y estándares de calidad
• Habilidad demostrada para liderar equipos y gestionar recursos efectivamente
• Excelentes habilidades de resolución de problemas, análisis y toma de decisiones
• Capacidad de comunicación efectiva y colaboración interfuncional
• Experiencia en inspecciones y auditorías regulatorias

• Deseable:
• Manejo de AutoCAD
• Manejo de MS Project

Perseguir el proceso, descubrir lo extraordinario

En Sanofi, tu trabajo tiene un propósito: mejorar la vida de millones de pacientes alrededor del mundo. Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el proceso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todos unidos por un propósito realizar los milagros de la ciencia.