Intitulé du poste : Chargé Assurance Qualité Produit H/F

• Lieu de travail : Maisons-Alfort

• Type de contrat : CDI

À propos du poste:

L’équipe :

Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse.

Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant que Chargé.e d'Assurance Qualité au sein de notre équipe AQP du site de Maisons-Alfort, vous contribuerez au quotidien à la mise à disposition de médicaments de qualité à nos patients.

Principales responsabilités :

• Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l’entreprise.

• Superviser la revue et l’approbation des dossiers de lot et de la documentation associée.

• S’assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

• Mener des évaluations des risques et mettre en œuvre des stratégies de contrôle des processus de libération des lots.

• Participer à la coordination des actions entre les équipes (contrôle qualité, production, ...) pour assurer la libération du lot en temps voulu en respectant les priorités du processus de contrôle.

• Enquêter et résoudre tout problème ou déviation lié à la libération du lot.

• Participer aux audits et inspections internes et externes.

• Surveiller et analyser des indicateurs de performance de la libération des lots.

• Mettre en œuvre des initiatives d’amélioration continue pour améliorer l’efficacité et le rendement de la libération des lots.

• Participer à des réunions d’alerte qualité/d’alerte produit et s’assurer que l’investigation et les mesures engagées pendant ces réunions permettent la décision de disposition des lots.

A propos de vous:

• Expérience :

  • 5 ans d’expérience dans un rôle d’AQ au sein de l’industrie pharmaceutique, avec une dominante sur les processus de libération des lots.

  • Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.

• Compétences techniques requises:

  • Capacité à revoir méticuleusement les dossiers de lot et la documentation pour garantir l’exactitude et la conformité aux normes réglementaires.

  • Maîtrise de l’analyse des indicateurs de performance de libération des lots et de l’identification des points d’amélioration.

  • Capacité à investiguer et à résoudre efficacement les problèmes ou les écarts liés aux processus de libération des lots.

  • Expérience dans la gestion simultanée de plusieurs tâches et projets, garantissant l’achèvement des activités de libération des lots dans les temps définis.

Savoir être et savoir-faire :

• Formation : Pré-requis indispensable pour exercer l’emploi : Docteur en Pharmacie inscriptible au CNOP

• Compétences humaines et relationnelles : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.

• Compétences métiers et techniques :

• Connaissances réglementaires et technologiques (Directives, BPF…)

• Technique de fabrication pharmaceutique

• Connaissance en microbiologie et chimie analytique

• Connaissance du dossier AMM et du dossier de lot

• Langues : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une cooptation, dans votre pays ou à l'étranger.

• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!