Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

• Local: São Paulo ou Campinas

Descrição da função

O Analista de Assuntos Regulatórios Sênior é responsável por garantir a conformidade dos produtos do portfólio Medley junto à ANVISA, liderando processos de registro, renovação, mudanças pós registros e resposta a exigências regulatórias. Integrado à equipe de Assuntos Regulatórios Brasil, colabora com áreas como Qualidade, Farmacovigilância, Operações e a fábrica de Campinas, além de realizar inteligência competitiva, monitorar legislações e o ambiente regulatório brasileiro, e avaliar materiais promocionais para garantir conformidade regulatória. Atua como elo estratégico entre as demandas regulatórias e as operações locais.

Principais responsabilidades:

• Conduzir processos de registro, renovação e variações pós registros de medicamentos junto à ANVISA, garantindo conformidade com a legislação sanitária brasileira.

• Gerenciar o ciclo de vida regulatório dos produtos do portfólio Medley, desde o desenvolvimento até a comercialização e descontinuação.

• Responder a exigências e questionamentos da autoridade sanitária dentro dos prazos estabelecidos, assegurando a manutenção das autorizações de comercialização.

• Colaborar com as fábricas e áreas técnicas para garantir alinhamento entre documentação regulatória e processos produtivos.

• Monitorar mudanças na legislação sanitária e no ambiente regulatório, avaliando impactos e propondo estratégias de adequação.

• Realizar inteligência competitiva para identificar oportunidades de registro e movimentações regulatórias do mercado farmacêutico brasileiro.

• Avaliar materiais promocionais e de comunicação para assegurar conformidade com as normas da ANVISA e legislação vigente.

Colaboradores individuais

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios de indústria farmacêutica.

• Competências técnicas e pessoais: Conhecimento sólido da legislação sanitária brasileira e dos processos regulatórios da ANVISA, experiência em registro, renovação e mudanças pós registro de medicamentos sintéticos genéricos e similares e experiência em acompanhamento e interfaces com autoridades regulatórias. Organização, Adaptabilidade, capacidade de trabalhar de forma colaborativa, comunicação assertiva.

• Formação acadêmica: Farmácia, Bioquímica, Química, e afins.

• Línguas: Inglês intermediário ou avançado.

Porque deve nos escolher?

• Faça parte de uma das maiores e mais respeitadas empresas de medicamentos genéricos do Brasil, com impacto direto na saúde de milhões de brasileiros

• Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico, que valoriza diferentes perspectivas e promove o desenvolvimento contínuo

• Cultura orientada para resultados e qualidade, com foco em tornar medicamentos acessíveis à população

• Atue no coração regulatório de um portfólio robusto de genéricos e similares, com exposição a processos estratégicos junto à ANVISA

• Trabalhe em proximidade com a fábrica de Campinas, vivenciando a integração entre estratégia regulatória e operações industriais

• Faça parte de uma equipe regulatória dinâmica, com alto volume de projetos e oportunidade de desenvolver expertise no ambiente regulatório brasileiro

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!