Superviseur des stabilités et des échantillons QC
Synthorx
Le Trait, France
- Lieu : Le Trait
- Contract: CDD (10 mois)
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
- Piloter le programme de stabilité : superviser l'ensemble des études de stabilité du site, assurer leur exécution dans les délais impartis et veiller à la conformité des équipements de stockage aux exigences réglementaires et aux standards de qualité de l'entreprise.
- Assurer la qualité documentaire : garantir la rédaction, la revue et l'approbation rigoureuses de tous les livrables liés à la stabilité — protocoles, rapports, analyses de tendances, évaluations des risques et déviations.
- Gérer les flux d'échantillons : coordonner l'ensemble du processus de gestion des échantillons, de l'échantillonnage à la réception et à l'expédition vers les laboratoires concernés, en respectant les délais d'exécution des tests.
- Gérer les ressources de laboratoire : assurer le suivi des standards et réactifs (inventaire, stockage, validité) pour garantir la continuité des plans de test.
- Soutenir la conformité réglementaire : contribuer activement à la préparation et au déroulement des inspections et audits, présenter le programme de stabilité et les dossiers associés, et mettre en œuvre les actions correctives issues des observations.
- Animer et développer l'équipe : fixer des objectifs alignés sur les priorités du site, accompagner le développement des collaborateurs et promouvoir un environnement de travail collaboratif et bienveillant.
- Contribuer à l'amélioration continue : être force de proposition dans la résolution de problèmes et la simplification des processus (standardisation, digitalisation), et représenter le site au sein des communautés de pratiques dédiées à la stabilité.
- Expérience confirmée en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique, idéalement dans les domaines de la stabilité ou de la gestion des échantillons.
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires applicables (BPF/cGMP), des systèmes de gestion de la qualité et des outils de suivi documentaire.
- Capacité à fédérer une équipe
- Sens de la communication
- Rigueur et aptitude à travailler en environnement matriciel et transversal
- Appétence pour la résolution de problèmes, la simplification des processus et les approches digitales.
- Diplôme en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou dans un domaine connexe (ou expérience équivalente).
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Pourquoi nous choisir ?
- Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
- Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.
- Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.
- Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.
- Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
- Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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