À propos du poste

En tant que Product Batch Release Lead au sein de notre Pôle Libération Vracs, vous allez assurer la libération pharmaceutique des lots produits et garantir leur conformité réglementaire. Prêt.e à commencer ?

Rejoignez notre site de Marcy l'Étoile, acteur clé de la chaîne Manufacturing & Supply de Sanofi qui fournit 4,3 milliards de solutions de santé chaque année. Vous intégrerez une équipe de 5 personnes (3 pharmaciens et 2 gestionnaires produit) animée par la bienveillance, la rigueur et la performance, avec pour mission de protéger les patients en garantissant la qualité de nos produits pharmaceutiques.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Confirmer ou refuser la libération des lots pharmaceutiques en tant que Qualified Person, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Annexe 16)

• Analyser l'ensemble des données de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité réglementaire des lots avant leur mise sur le marché

• Piloter l'amélioration continue des produits via la surveillance de leur robustesse, la détection des tendances et l'approbation des revues annuelles produits

• Garantir la conformité des documents de commercialisation, valider les dossiers de fabrication et assurer le suivi des réclamations pays

• Collaborer avec les équipes production, qualité, analytique, affaires réglementaires et les autres sites du groupe pour les transferts de produits

• Participer aux inspections et audits des autorités de santé et répondre à leurs demandes spécifiques

• Former les équipes impliquées dans le processus de libération et contribuer à des projets d'amélioration continue

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience :

• Expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en production, contrôle qualité ou assurance qualité

Compétences techniques et relationnelles :

• Rigueur et capacité d'analyse et de synthèse pour traiter des données complexes

• Aisance relationnelle pour collaborer avec de multiples interlocuteurs internes et externes

• Orientation client et résultat pour respecter les engagements de libération

• Connaissance des processus qualité pharmaceutiques et des outils Veeva

Formation :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie (thèse d'exercice)

Langues :

• Anglais niveau B2 (intermédiaire avancé)

Pourquoi nous choisir ?

• Impact patient direct : Votre expertise garantit la qualité et la sécurité des médicaments qui protègent des millions de patients dans le monde

• Développement professionnel : Accédez à des formations continues, notamment pour devenir Qualified Person, et bénéficiez d'opportunités de mobilité interne et internationale

• Équipe collaborative : Intégrez une équipe polyvalente de 5 personnes où bienveillance et performance se conjuguent au quotidien

• Innovation et amélioration continue : Participez activement à des projets d'optimisation des processus de libération et de surveillance qualité

• Environnement de travail flexible : Profitez du télétravail, d'un équilibre vie professionnelle/vie personnelle et d'avantages sociaux généreux

• Expertise reconnue : Travaillez sur un site de référence de Sanofi avec des interactions régulières avec les autorités de santé et les instances qualité du groupe

• Responsabilité réglementaire : Exercez un rôle clé de Qualified Person avec une vraie autonomie de décision

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des opportunités, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.